低温・高温環境の再現

一部の試薬等では、低温環境下での振動によりコロイド凝集反応が起きることがわかっています。
エスペックの小型環境試験器に低温・高温領域での動作が可能なバイオクラフト社製の振とう機を組み合わせることで、このような実輸送に近い環境での評価を行えます。

大阪大学　高分子バイオテクノロジー領域　内山研究室との共同研究

●研究室のご紹介

バイオ医薬品は輸送をはじめ、製造、保管等、各工程で様々なストレスを受けています。
そこで、大阪大学の内山先生の研究室では、凝集体の正確な定量法の開発、医薬品に含まれる凝集体の定量、さらに凝集メカニズムに基づく凝集の低減法の開発を進めています。凝集体が免疫系に与える影響についても細胞を使って評価しています。

●エスペックとの共同研究

2019年4月から、内山研究室とエスペックは「バイオ医薬品・試薬等の輸送安定性試験法」をテーマに共同研究を開始しています。バイオ医薬品や試薬について、標準的な輸送安定性試験法がなく、品質を評価する上での課題となっています。そこで、本研究では、広く利用可能なバイオ医薬品・試薬等の輸送安定性試験法の確立を目指しています。
研究には、エスペックが提供する「振とう機投入恒温槽」を使用しています。

参考文献

• ※1 T. Torisu, T. Maruno, Y. Hamaji, T. Ohkubo, S. Uchiyama, Synergistic Effect of Cavitation and Agitation on Protein Aggregation, J. Pharm. Sci. 106 (2017).
• ※2 T. Torisu, T. Maruno, S. Yoneda, Y. Hamaji, S. Honda, T. Ohkubo, S. Uchiyama, Friability Testing as a New Stress-Stability Assay for Biopharmaceuticals, J. Pharm. Sci. 106 (2017).
• ※3 E. Krayukhina, K. Tsumoto, S. Uchiyama, K. Fukui, Effects of syringe material and silicone oil lubrication on the stability of pharmaceutical proteins, J. Pharm. Sci. 104 (2015).
• ※4 内山　進、“抗体医薬などのバイオ医薬品の物理化学的評価”、薬学雑誌、p.443－448、2016年

機器概要

●用途

主にバイオ医薬品や試薬等の研究開発

●特長

• １．温度制御しながら振とう試験が可能
  温度範囲－10℃～+65℃で振とう試験が行えます。
  これにより、バイオ医薬品のタンパク質の凝集の予防や予測に向けた研究に用いることができます。
• ２．コンパクト、各種振とう制御、作業効率向上
  研究室の実験台に置けるコンパクトサイズの恒温槽に各種振とう器（上下、回転、往復等）を選択できます。 複数台設置することで、各種温度条件下の振とう試験が同時に行えるため、バイオ医薬品の凝集の予防、予測のための研究開発の効率化につながります。