安定性試験器

3つの業界初「±1℃/±5%rhを保証」.「真空断熱採用」「エリア温湿度制御」。ICH安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験が行えます。医薬品の品質を保証するために、バリデーションが必要になります。エスペックでは、安定性試験器のご提供とともに、バリデーションを含めたトータルサポートを行っています。


>> P.9

CWH大量サンプルの長期冷蔵保存に最適安定性試験室業界初!「±1℃/±5%rh」を保証厚生労働省通知の安定性試験(加速試験)「40℃/75%rh」における±1℃/±5%rhにもお応えします。凝縮器1凝縮器2圧縮機1300W冷凍回路1膨張機構電磁弁冷凍回路2圧縮機2300W蒸発器試験室内ダブル冷凍回路温湿度センサーダブル冷凍回路(CWH)凝縮器1凝縮器2圧縮機1300W冷凍回路1吹出口蒸発器膨張機構電磁弁吸込口冷凍回路2試験室内圧縮機2300W試験室内空調器二重蓋付き加湿装置8ダブル冷凍回路による安心設計2つの独立冷凍回路を装備しており、万が一1つの冷凍回路にトラブルが発生しても他方の冷凍回路で運転を継続します。また、冷凍回路を交互に運転することで、冷凍回路全体の長寿命化を実現。リスクに備えた万全なシステムを提供します。業界初!エリア温湿度制御特許番号第6258110号)(温度センサーを任意の位置に移動し制御する「エリア温湿度制御」を採用。試験室の大きさ、外囲温度で影響する設定値との温度差を補正して制御し、高精度な試験室内の温湿度分布を実現します。清潔に保つ加湿装置加湿水温を高く保つ構造で、雑菌を抑制します。また、加湿器の清掃を行いやすくしています。観測窓扉部の観測窓は、発熱体入り耐熱ガラスで、くもりを防止します。観測窓省スペース(カスタム対応)空調器と機械室内部の機器設置構成を変更することで、省スペース仕様を実現できます。(P.16カスタム事例参照)


<< | < | > | >>