安定性試験器

3つの業界初「±1℃/±5%rhを保証」.「真空断熱採用」「エリア温湿度制御」。ICH安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験が行えます。医薬品の品質を保証するために、バリデーションが必要になります。エスペックでは、安定性試験器のご提供とともに、バリデーションを含めたトータルサポートを行っています。


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アフターサービスメーカーならではのトータルサポート装置点検を含むIQ、CAL、OQを行います。校正条件は、任意の温度3条件、湿度3条件で確認します。5年一括契約プラン装置を安心、安定してより長くお使いいただけるように、〈バリデーション契約〉と〈点検契約〉をご用意しています。バリデーション契約とは、年1回バリデーションを実施し、同時に点検も行います。5年一括でご契約いただくと、保全計画が立てやすく、管理の手間を軽減できます。バリデーションが必要のない場合は、点検契約をご利用いただけます。いずれも製品保証期間が延長となります。6年目以降は、保守契約サービスをご用意年1回の機器確認サービスの実施や、不具合時に点検、修理などを行います。契約期間の費用負担がない安心プランと、部品費用をご負担いただくお気軽プランをご用意しています。エスペックオンラインサポート試験器の異常を検知し、適切な対処方法をご連絡するエスペックオンラインサポート。試験器の警報がエスペックへE-mail送信され、添付されるバックトレース情報(警報発生前後の装置動作データ)を基に、カスタマーサポートデスクが解析し、試験器復旧をサポートいたします。契約期間単位:1年間※エスペックオンラインサポートの契約が必要です。オンラインサポート概要ページhttp://www.espec.co.jp/support/online_index.htmlオンラインサポート説明動画http://www.espec.co.jp/support/online_video.htmlCWH対応器種:安定性試験室安定性試験器CSH低温恒温恒湿器CRHIQ(InstallationQualication)設備据付時適格性評価CAL(Calibration)キャリブレーションOQ(OperationalQualication)運転時適格性評価●バリデーション契約・点検契約による保証延長〈5年間一括契約プラン〉1年2年3年4年5年バリデーション契約バリデーション+製品標準保証+延長保証+点検定期交換部品含む点検契約点検+製品標準保証+延長定期交換部品含む※保証延長は新規納入時より継続された場合(最長5年)です。1年更新契約(最長5年)も可能です。※6年目以降は、保守契約(安心プラン)をご用意しています。バリデーションとセットになったバリデーション契約プランもご案内できます。標準保証は、CSH、CRHは1年、CWHは2年です定期交換部品含む異常発生!●2つの保守契約サービス安心プラン製造後10年まで対応お気軽プラン製造後15年まで対応技術料諸経費部品代カスタマーサポートデスク警報内容の解析技術料諸経費部品代部品交換が発生した際の部品代のみご負担。お客様エスペックからご連絡●バリデーション契約・点検契約による保証延長〈5年間一括契約プラン〉1年2年3年4年5年バリデーション契約標準保証+延長+点検定期交換部品含む点検契約標準保証+延長異常発生!定期交換部品含む18


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