【新製品】国際基準に適合
医薬品向け安定性試験装置を9機種ラインナップ

エスペック株式会社（本社:大阪市北区、代表取締役社長:石田 雅昭）は、2014年5月26日に、国際基準に適合した新しい安定性試験器/試験室を発売いたします。

既存の安定性試験器をモデルチェンジするとともに、より厳しい試験条件をクリアしたハイグレードタイプを追加いたします。さらに部屋タイプの試験室を新たに発売。性能やサイズ（容量）に応じて、合計9機種をラインナップいたします。

医薬品の研究開発や品質管理では、医薬品の製造から使用期限までの保管期間に品質が変化しないことを確認するため、「安定性試験」という長期間の温湿度試験が行われています。

「安定性試験」は、GMPとよばれる医薬品の製造・品質管理に関する国際基準で定められており、近年、試験の厳格化が世界各国で進んでいます。日本でも、医薬品業界のグローバル化を進めるため、昨年8月に厚生労働省から改正GMP省令が通知され、原材料での試験も求めるなど、より厳しい基準が盛り込まれました。また、日本政府は後発医薬品（ジェネリック医薬品）の普及を推し進めており、ジェネリック医薬品の品質向上が課題の一つとなっています。

これら試験の厳格化やジェネリック医薬品の普及を背景に、安定性試験の需要が拡大しています。今回ラインナップした当社の安定性試験器/試験室は、国際基準に基づき厚生労働省が定めた試験条件を満たしており、精度の高い試験を行うことが可能です。さらに、ハイグレードタイプと部屋タイプは、より厳しい条件をクリアしており、これら充実した製品ラインナップでお客さまのご要望にお応えしてまいります。